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全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開

——來源:國家藥品監督管理局

發布時間:2022-01-28 16:02:40    點擊率:682    


 1月25日,全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,全面貫徹落實黨的十九大和歷屆全會精神,貫徹落實中央經濟工作會議和十九屆中央紀委六次全會精神,按照全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署,總結2021年工作,分析當前形勢任務,研究部署2022年重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛出席并講話,黨組成員、副局長趙軍寧、藥品安全總監李波出席會議。1643246507780029779.png

  會議充分肯定2021年藥品注冊管理和藥品上市后監管工作成績。一年來,全系統干部職工堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,全力做好新冠疫情防控,藥品審評審批改革取得新突破,藥品上市后監管取得新進展,實現了“十四五”良好開局。
  陳時飛指出,在充分總結工作成績的同時,也必須深刻認識當前藥品監管工作面臨的新形勢、新任務。全系統要謀長久之策,行固本之舉,多研究、解決影響藥品質量和產業發展的深層次問題,加快補足短板和弱項,以實現藥品監管事業高質量發展,加快推進從制藥大國到制藥強國的跨越。
  陳時飛表示,2022年藥品監管工作總體思路是:堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的十九大和歷屆全會精神,深入貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心,準確把握國內國際兩個大局,聚焦重點任務,著力抓好安全和發展兩件大事,穩中求進,更好地保護和促進人民群眾身體健康,以優異成績迎接黨的二十大勝利召開??傮w要求是:保障抗疫大局,堅決打贏疫情防控阻擊戰,做好疫苗藥物審評審批和保質量、保供應工作;嚴守安全底線,確保藥品安全萬無一失,深入開展藥品安全專項整治行動,全面強化藥品全生命周期監管;補齊能力短板,提升藥品監管現代化水平,使監管能力與監管任務和產業發展形勢相匹配;追求發展高線,促進藥品產業高質量發展,為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
  會議對2022年藥品注冊管理重點工作進行部署。要全力以赴做好應急審評審批工作,進一步健全完善藥品注冊法規體系,加強藥品注冊監管能力建設,做好上市后備案類變更審查和監管,加快構建完善的符合中藥特點的審評審批體系,加大對藥物研究機構的監管力度,繼續推進仿制藥一致性評價、疫苗國家藥品監管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見病藥物研發等一系列專項工作。
  會議明確了2022年藥品上市后監管重點工作。要提高政治站位,凝心聚力,持續服務保障疫情防控大局;樹立底線思維,有的放矢,切實抓好重點品種監管;科學精準施策,穩步推進,統籌做好藥品上市后監管各項工作;聚焦關鍵問題,突出重點,持續開展專項檢查;強化協調聯動,夯實基礎、加強藥品監管能力建設。
  會上,北京、河北、江蘇、浙江、山東、湖南、重慶等省級藥監局分別作工作經驗交流。
  會議以視頻會議形式召開。中央軍委后勤保障部衛生局、國家藥監局相關司局及直屬單位、各?。▍^、市)、新疆生產建設兵團藥監局、省會城市及計劃單列市市場監管部門有關負責同志及相關人員分別在主會場和分會場參加會議。

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