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強化藥品網絡銷售監測 推進藥品安全專項整治

——來源:國家藥品監督管理局

發布時間:2022-03-18 16:38:35    點擊率:465    


  為貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央國務院決策部署,扎實推進全國藥品監督管理暨黨風廉政會議要求,國家藥監局在全國范圍內深入開展藥品安全專項整治行動,認真落實“四個最嚴”要求,嚴懲重處違法違規行為,嚴查嚴防嚴控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全有效。嚴厲打擊藥品網絡銷售違法行為作為此次專項整治行動的重要任務,國家藥監局日前對加強藥品網絡銷售監測工作進一步部署,確保藥品安全專項整治行動取得實效。

  隨著互聯網經濟蓬勃發展,藥品網絡銷售已成為快速發展的新業態,保障網絡銷售藥品安全是監管工作面臨的新任務。為適應藥品網絡銷售新業態監管需要,國家藥監局從2016年開始,組織國家藥監局南方醫藥經濟研究所(下稱南方所)籌建國家醫療器械網絡銷售監測平臺及國家藥品網絡銷售監測平臺,堅持“以網管網”的監管理念,組織開展藥品醫療器械網絡銷售監測,在加強藥品醫療器械網絡銷售監管方面發揮了重要作用。截至目前,已實現對國內1.8萬余家網站(包含網店)的日常監測,平均每月監測近750萬產品頁。其中,國家藥品網絡銷售監測平臺2020年3月啟用以來,監測網頁總頻次超過6900萬頁次;國家醫療器械網絡銷售監測平臺2018年3月啟用以來,平臺監測網頁總頻次超過21200萬頁次。監測顯示,藥品醫療器械網絡銷售新業態持續規范,其中醫療器械網售頁面違法違規率從2018年的百萬分之3.2下降至百萬分之1.6,網售醫療器械違法率明顯下降。

  根據部署,此次專項整治行動繼續堅持“以網管網”理念,堅持線上線下專項整治一體推進。南方所按照“建好用好藥械網絡銷售監測平臺”工作要求,發揮網絡監測技術支撐優勢,針對網絡銷售企業、第三方平臺責任落實等加強重點監測,強化多部門合作,采取多種方式開展對網絡銷售企業、第三方平臺的監督檢查,嚴厲打擊違規網售行為;在深入開展藥品安全專項整治行動中,南方所進一步優化網絡銷售監測工作方案和流程,豐富更新監測手段,堅持問題導向,聚焦重點違法行為,緊抓重點品種和關鍵風險,提升監測靶向性,為精準打擊藥品違法違規行為提供更多高質量線索,提高查辦大案要案的能力和水平。近日,南方所主動對接上海、浙江、廣東、云南等?。ㄊ校┧幈O局,深入開展研討交流,了解一線執法監管工作需求,研究提高藥械領域網絡非法銷售線索查辦工作效能;強化藥監、公安等部門之間的協作配合,研究完善行刑銜接工作機制;探索構建網絡銷售監管新機制,破解藥品網絡銷售監管難題。在嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為的同時,打建并舉,著手建立完善監管法規制度,配合加快推進《藥品網絡銷售監督管理辦法》及其配套文件的出臺,為加強藥品網絡銷售監管提供堅實法律保障;研究起草《網絡交易服務第三方平臺合規評價方案》,探索開展第三方平臺合規性測評工作,督促第三方平臺履行主體責任。

  2022年1-2月份,南方所監測發現藥品網絡銷售違法違規線索160條,涉及19個?。▍^、市);醫療器械網絡銷售違法違規線索150條,涉及18個?。ㄊ?、區)。各地藥品監管部門根據南方所提供的網絡監測線索依法開展調查處置,對部分已查實違法違規行為進行立案處理。例如,河南省藥監局組織開封市市場監管局對某企業未依法取得經營許可資質銷售醫療器械的行為進行立案調查;山東省藥監局組織萊州市市場監管局對某醫療器械零售企業違法銷售行為立案調查;廣東省藥監局組織江門市市場監管局聯合公安機關,成功查辦了一起未依法取得經營許可資質銷售未經注冊許可的醫療器械案,依法拘留1人,現已移交公安機關立案偵查。

  下一步,國家藥監局將繼續圍繞藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題,以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產中藥飲片、網絡非法銷售為重點,嚴防嚴管嚴控質量安全風險,集中深入開展藥品安全專項整治行動,以扎實的工作成效迎接黨的二十大勝利召開。

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