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國家藥監局舉辦《藥品管理法實施條例》修訂系列座談會

——來源:國家藥品監督管理局

發布時間:2022-05-25 17:18:14    點擊率:63    


  5月9日,《藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)修訂草案征求意見稿通過國家藥監局網站向社會公開。為進一步廣泛聽取意見、切實推進《條例》修訂工作,近日,國家藥監局舉辦系列座談會,圍繞《條例》征求意見稿,廣泛聽取各級藥品監管部門、國內外藥品生產經營企業、醫藥行業學會協會和專家學者的意見建議,就修訂過程中的焦點問題進行深入研討。國家藥監局局長焦紅,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、趙軍寧,藥品安全總監李波出席相關場次座談會,充分聽取各界意見與建議。

  藥品安全直接關系人民群眾身體健康和生命安全。法治是保障藥品安全的有力武器。近年來,一系列新制修訂的藥品管理法律、規章密集出臺,藥品監管法規制度體系加速完善?!稐l例》在藥品監管法規制度體系中具有承上啟下的重要地位,此次修訂全面貫徹落實黨中央、國務院決策部署和藥品安全“四個最嚴”要求,調整現行《條例》與新制修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》不相適應的內容,吸收《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等規章制修訂以及監管實踐成果,以問題為導向回應業界關注和群眾期盼,對于貫徹新制修訂的法律、全面落實監管要求、解決焦點難點問題意義重大。

  國家藥監局高度重視《條例》修訂工作,于5月20日、5月23日、5月25日,分別召開藥品研制和注冊管理、醫藥行業協會、藥品生產管理、藥品經營和使用管理座談會,60余家藥品生產經營企業、20余家醫藥行業學會協會以及10余家醫療機構等代表人員參加座談會。與會代表表示,《條例》征求意見稿在充分吸收我國法規和制度改革成果、借鑒國際監管經驗的基礎上,進一步鼓勵藥物研發創新,釋放改革紅利,對罕見病、兒童用藥研發等給予更多支持,同時,對藥品全生命周期全過程嚴格規范管理,相關修改將進一步激勵產業創新發展,更好保障公眾用藥安全。參會代表圍繞《條例》征求意見稿進行深入研討,就鼓勵藥品創新研發、落實企業主體責任、促進中藥傳承創新發展、規范藥品經營使用管理等積極建言獻策,提出了許多具體修改意見建議。

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