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特殊藥品及復方制劑監管工作會召開

——來源:國家藥品監督管理局

發布時間:2022-06-02 17:21:36    點擊率:55    


  6月2日上午,國家藥監局藥品監管司召開特殊藥品及復方制劑監管工作會,總結工作、分析形勢、交流經驗、對特殊藥品及復方制劑監管工作進行再強調、再部署。國家藥監局藥品監管司主要負責人出席會議并講話。
  會議指出,今年以來,全國藥監系統深入貫徹黨中央、國務院關于藥品監管和禁毒工作的決策部署,切實落實全國藥品監管工作會議精神,堅持以人民為中心的發展思想,完善管理制度、強化監督檢查、加大處罰力度,特殊藥品及復方制劑生產經營管理總體平穩。
  會議強調,特殊藥品及復方制劑存在流入非法渠道和濫用風險,監管工作面臨巨大的風險和挑戰。各級藥監部門要進一步提高政治站位,充分認識特殊藥品及復方制劑流入非法渠道帶來的現實危害和潛在風險,把做好特殊藥品及復方制劑監管工作放在保護人民群眾身心健康、維護國家安全和社會和諧穩定、服務國家政治經濟和外交大局的高度去認識,強化組織領導,壓緊壓實責任,統籌推進藥品安全專項整治工作和日常監管工作,確保各項工作任務落實落細落地。
  會議要求,各級藥品監管部門要全力做好國家藥監局等五部門聯合部署的第二類精神藥品專項檢查工作,堅持問題導向和目標導向,突出重點,組織企業自查、加強監督檢查,督促企業落實主體責任,與公安、衛生健康等部門加強協作、齊抓共管,確保專項檢查工作取得實效。要嚴格依法依規做好特殊藥品行政審批工作,加大對特殊藥品及復方制劑生產經營企業的監督檢查力度,及時發現和消除風險隱患,嚴查重處違法違規行為,嚴防藥品流入非法渠道和濫用。
  會上,國家局藥品監管司、評價中心、特殊藥品檢查中心介紹相關工作情況,北京市、山東省、湖南省藥監局負責同志作交流發言。國家藥監局核查中心、評價中心、特殊藥品檢查中心相關負責同志,各?。▍^、市)及新疆生產建設兵團藥監局相關負責同志、相關業務處室負責同志在分會場參加會議。


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